Описание
Состав: Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
цитарабин 100 мг.,
вспомогательные вещества: соляная кислота; гидроксид натрия (для доведения pH)
Показания к применению: Лимфобластный и миелобластный лейкоз, хронический миелолейкоз, эритролейкоз, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфомы, синдром дисплазии костного мозга.
Способ применения: В/в струйно или инфузионно, п/к или интратекально. Схема и метод применения варьируются в разных режимах химиотерапии. Средняя суточная доза -100 мг/м2. Больным пожилого возраста или с пониженными резервами кроветворения назначают меньшие дозы – 50-70 мг/м2.
При острых нелимфобластных лейкозах для индукции ремиссии при химиотерапии обычными дозами в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами - по 100 мг/м2/сут в виде непрерывной в/в инфузии в течение 7 дней или 100 мг/м2 в/в каждые 12 ч 7 дней подряд. Всего проводят 4-7 лечебных курсов. Интервалы между курсами - 14 дней.
При лечении лейкозов с плохим прогнозом, а также рефрактерных и рецидивирующих острых лейкозов возможно использование высоких доз Цитозара – 2-3 г/м2 в виде 1-3-часовых инфузий каждые 12 ч в течение 2-6 дней в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами и/или без них.
Интратекально, при остром лейкозе - в дозе 30 мг/м2 каждые 4 дня до нормализации состава спинномозговой жидкости, а затем еще 1 дополнительное введение. Дозировка (от 5 до 75 мг/м2) и дробность применения (от 1 раза в день в течение 4 дней до 1 раза в 4 дня) зависит от типа и выраженности неврологической симптоматики и эффективности предшествующей терапии.
Для получения раствора с концентрацией 20 мг/мл. к содержимому флакона 100 мг. следует добавить 5 мл. растворителя.
Для получения раствора с концентрацией 50 мг/мл. к содержимому флакона 500 мг. следует добавить 10 мл. растворителя.
Для получения раствора с концентрацией 100 мг/мл к содержимому флакона 1000 мг следует добавить 10 мл растворителя.
Концентрация цитарабина не должна превышать 100 мг/мл.
Прилагаемый растворитель содержит бензиловый спирт, поэтому нельзя использовать его для интратекального введения.
Порошок для инъекций можно растворять в воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы как с консервантом, так и без него.
В качестве растворителя для интратекального применения используется 0,9% раствор хлористого натрия.
Условия хранения: Хранить при температуре 20–25 °C.
Срок годности 5 лет.